(Sr) BTO Engineer (tijdelijk) - BTO-CoE-Cellculture(Job Number: 00000LED)
Description
In verband met een aantal uitdagende projecten in combinatie met base business activiteiten zijn we op zoek naar tijdelijke versterking (feb14-dec15)
van onze Engineers groep binnen BTO-COE-Cellculture
Afdeling:
De afdelingen BTO-CoE-Cel Culture, BTO-CoE-Purificatie en BTO-COE-Manufacturing Support zijn verantwoordelijk voor beschikbaarheid van productie equipment en gevalideerde productie processen welke voldoen aan EHSS en cGMP regelgeving. Voor BTO-CoE-Cellculture betreft het de productiegebieden Medium Preparatie, Preculture en Fermentatie.
Werkzaamheden en verantwoordelijkheden:
De (Sr.) BTO Engineer is als proces/systeem eigenaar verantwoordelijk voor EHSS, cGMP en MPS-gerelateerde innovaties. De nadruk ligt op het ondersteunen van productie binnen het eigen verantwoordelijkheidsgebied van een bepaald proces of systeem.
Specifieke taken:
- Eindverantwoordelijk voor de voortgang van projecten waarvan hij/zij de lead heeft.
- Initiëren van Change Controls ten behoeve van verbeteringen binnen de afdeling
- Team member of teamleader in multidisciplinaire projecten
- Verantwoordelijk voor user input bij validatie studies en het aftekenen op validatie documenten voor nieuwe of gemodificeerde systemen
- Verantwoordelijk voor user input in design documenten en het aftekenen op project life cycle en design documenten.
- Oplevering (hand over) van verbeteringen die in overleg met en door externe afdelingen zijn uitgevoerd binnen de vereisten van EHSS, GMP en MPS
- Als proces eigenaar Leiden BTO vertegenwoordigen in global API technical teams
- Als proces/systeem eigenaar betrokken bij deviatie onderzoek en follow-up acties
- Optreden als subject matter expert tijdens interne en externe EHSS/GMP audits
- Het trainen van (Sr.)Technicians
- Het beheren van de project portfolio van de productie afdeling, het opzetten van KPI’s en rapportage van de voortgang van projecten en modificaties
Qualifications
Functie-eisen (opleiding, ervaring, kennis, vaardigheden)
- HBO of WO opleiding in Biotechnologie, Biochemie, Biopharma, Medische Biologie, Procestechnologie (of equivalente opleiding)
- Minimaal 1 (Sr: 3) jr praktische ervaring op het gebied van project management.
- Minimaal 2-4 jaar (intern/extern) (Sr: 4-6 jr) ervaring in farmaceutische industrie
- Ervaring met process excellence (green belt) is een pre
- Optimaal bewustzijn en ervaring met EHSS en GMP normen
- Hoog kwaliteitsbewustzijn en servicegericht
- Uitstekende communicatieve vaardigheden, schriftelijk en mondeling, in het Nederlands en Engels
- Resultaat - en prestatiegericht, flexibel, probleemoplossend kunnen denken en innovatief
Meer informatie:
Begindatum: zo spoedig mogelijk
Ben je geïnteresseerd in deze nieuwe uitdaging?
Solliciteer dan direct online.
Primary Location:Europe/Middle East/Africa-Netherlands-South Holland-Leiden
Organization: Janssen Biologics (7266)
Job: Process Engineering
Description
In verband met een aantal uitdagende projecten in combinatie met base business activiteiten zijn we op zoek naar tijdelijke versterking (feb14-dec15)
van onze Engineers groep binnen BTO-COE-Cellculture
Afdeling:
De afdelingen BTO-CoE-Cel Culture, BTO-CoE-Purificatie en BTO-COE-Manufacturing Support zijn verantwoordelijk voor beschikbaarheid van productie equipment en gevalideerde productie processen welke voldoen aan EHSS en cGMP regelgeving. Voor BTO-CoE-Cellculture betreft het de productiegebieden Medium Preparatie, Preculture en Fermentatie.
Werkzaamheden en verantwoordelijkheden:
De (Sr.) BTO Engineer is als proces/systeem eigenaar verantwoordelijk voor EHSS, cGMP en MPS-gerelateerde innovaties. De nadruk ligt op het ondersteunen van productie binnen het eigen verantwoordelijkheidsgebied van een bepaald proces of systeem.
Specifieke taken:
- Eindverantwoordelijk voor de voortgang van projecten waarvan hij/zij de lead heeft.
- Initiëren van Change Controls ten behoeve van verbeteringen binnen de afdeling
- Team member of teamleader in multidisciplinaire projecten
- Verantwoordelijk voor user input bij validatie studies en het aftekenen op validatie documenten voor nieuwe of gemodificeerde systemen
- Verantwoordelijk voor user input in design documenten en het aftekenen op project life cycle en design documenten.
- Oplevering (hand over) van verbeteringen die in overleg met en door externe afdelingen zijn uitgevoerd binnen de vereisten van EHSS, GMP en MPS
- Als proces eigenaar Leiden BTO vertegenwoordigen in global API technical teams
- Als proces/systeem eigenaar betrokken bij deviatie onderzoek en follow-up acties
- Optreden als subject matter expert tijdens interne en externe EHSS/GMP audits
- Het trainen van (Sr.)Technicians
- Het beheren van de project portfolio van de productie afdeling, het opzetten van KPI’s en rapportage van de voortgang van projecten en modificaties
Qualifications
Functie-eisen (opleiding, ervaring, kennis, vaardigheden)
- HBO of WO opleiding in Biotechnologie, Biochemie, Biopharma, Medische Biologie, Procestechnologie (of equivalente opleiding)
- Minimaal 1 (Sr: 3) jr praktische ervaring op het gebied van project management.
- Minimaal 2-4 jaar (intern/extern) (Sr: 4-6 jr) ervaring in farmaceutische industrie
- Ervaring met process excellence (green belt) is een pre
- Optimaal bewustzijn en ervaring met EHSS en GMP normen
- Hoog kwaliteitsbewustzijn en servicegericht
- Uitstekende communicatieve vaardigheden, schriftelijk en mondeling, in het Nederlands en Engels
- Resultaat - en prestatiegericht, flexibel, probleemoplossend kunnen denken en innovatief
Meer informatie:
Begindatum: zo spoedig mogelijk
Ben je geïnteresseerd in deze nieuwe uitdaging?
Solliciteer dan direct online.
Primary Location:Europe/Middle East/Africa-Netherlands-South Holland-Leiden
Organization: Janssen Biologics (7266)
Job: Process Engineering